maki_kelly

ビジネス・マーケティング・企画

自己紹介

プロフィールをご覧いただき、ありがとうございます。
都内在住で現在、独立準備中の荒井と申します。

大学卒業後、不妊治療に特化した医療機器メーカーに入社。入社して約4年間、品質保証部にて品質検査の実施と文書作成、監査対応を経験し、国内品質保証業務運営責任者に就任。その後、開発部に異動し既存及び新規商品の設計から量産化までの業務を経験。直近では、製造部を兼務し、責任技術者として出荷可否判定やQMS構築、業務改善に携わっておりました。

以下に経歴や実績を記載しておりますので、ご覧ください。

【稼働時間】
平日及び休日の1日2〜8時間程度の時間で在宅ワークをお受けしております。

【活かせる経験・知識・技術】
・医薬品医療機器等法（QMS）、ISO13485運用に基づいた文書作成
・CADソフトを使用した製品や部品の設計から製品化までの試作・開発業務
・品質や生産性を向上させるための業務標準化及び業務改善

【資格】
・2015年8月17日 CAD利用技術者試験 機械 1級 取得
・2017年2月 8日 3次元CAD利用技術者試験1級 取得(最高得点者として表彰されました)

【可能な業務】
医療機器メーカーに勤めておりましたので、薬機法やISO13485に関連したお仕事でお役に立つことができるかと思います。
また、開発部、製造部での経験もあるため、CADを使用した業務をはじめ、作業手順書や文書作成、書類確認等も得意としております。

納期を守ることはもちろん、丁寧なコミュニケーションを心がけております。
ご連絡いただければ、すぐに対応できる態勢を整えておりますので、どうぞよろしくお願いします。