個人 / 男性 / 40代前半 ( 茨城県 )
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某SMO(治験施設支援機関:SMO)に入社後、2年間整形外科領域のCRC(治験コーディネーター)として医療機関で業務を行う。その後SMA(治験事務局、社内QC、施設営業)担当者として十数施設以上を担当し多領域の疾患に対応。治験事務局担当としては延べ100本以上の医薬品治験、医療機器治験、再生医療治験、医師主導治験、臨床研究の実施計画書を担当した。治験窓口業務においても対応した製薬会社やCROの数は数えきれない。入社より3年で主任に昇格、各種SOP改訂や各業務の改善提案を度々と行い会社の業務効率化を実現。その5年後に係長に昇格、9名の部下をもつプレイングマネージャーとなる。3年後、13名の部下を率いた拠点長となる。日本QA研究会に5年所属し、QAやQCの視点から治験を掘り下げた。治験手続き関連文書のペーパーレス化についてワーキンググループの分科会リーダーとして業界を牽引した。
その後、ベンチャー企業からのスカウトにより、同社に入社。
現在、研究支援事業を展開している。
コアスキル
・治験依頼者主導治験に関するGCP関連の知識と経験
・治験関連事務手続きのエキスパート
・チームを牽引するリーダーシップ
信念
・とにかく実行、チャレンジ
・とことんやりつくす
・相手を信頼、任せる
※上記本業のスキマ時間での副業を探しております
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