yamafuku_taro

ライティング・記事作成

自己紹介

自己PRをご覧いただきまして、ありがとうございます。
山福　多朗(Taro Yamafuku)と申します。
2021年3月に定年再雇用を終了よていのため、生涯現役の活動の一環のとして、Croud Worksへ登録してみました。

以下に学歴・資格・これまで取り組んだ業務内容・趣味・対応可能な業務を記載致します。

【学歴】
・電子工学系短期大学卒業
・医療工学系の専門学校を卒業

【資格等】
・ISO9001審査員補（日本要員認定協会登録）
・ISO4001審査員補（日本要員認定協会登録）
・ISO45001審査員補（国際審査員登録機構登録）
・旧普通自動車第一種免許（現、8t限定中型免許）
・日商簿記検定3級
・第一種生成管理者
・衛生工学衛生管理者
・甲種防火管理者
・職長等教育講師資格（RSTトレーナー）
・防災士
・FDA QSR内部監査員講習修了
・ISO13485内部監査員講習修了

【これまで取り組んだ業務内容】
・旧薬事法に基づく医療機器の製造承認
・現薬機法に基づく医療機器の製造販売承認／認証申請
　（ベッドサイドモニタ、多項モニタ、脳波計、心電計、鋼製小物、歯科用品、
　　X線CT、PET-CT、SPECT、注射針、生検針等々）
・品質・環境・労働安全衛生のマネジメントシステムのマニュアル、規定、手順書
　類の作成
・品質・環境・労働安全衛生のマネジメントシステムの監査プログラムの作成及び実施

【対応可能な業務】
・医療機器認証申請書の作成と認証機関と交渉
　（認証基準ありの認証品とさせていただきますが、詳細は依頼者様との協議により承認品でも部分的な対応は可能です。）
・医療機器製造販売業、製造業に係るQMSシステム構築／維持のための規定類作成
・内部監査計画の立案やチェックリスト作成やそのアドバイス
・ISO9001、14001,45001のシステム構築／維持のための規定作成やアドバイス
　（新認証取得の支援も可）

【稼働時間】
現在は、1日8時間（場合によっては8時間以上）の対応が可能です。

【その他】
　・趣味で風景写真を撮影しています。ご相談によりご提供も可能です。
　　また、私の居住地近くであれあば撮影にも応じます。