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はじめまして。
医療・製薬業界で幅広くコンサルタントをしております、杉山(ペンネーム)と申します。この業界では10年以上の経験があります。
現在、欧州メガファーマのRegulatory Affairsにて、Globalを含めた開発チームのProgram Managerをしており、医薬品開発戦略の立案や、薬事関連業務に従事しております。過去には病棟薬剤師や臨床開発部での経験もございます。以下に、今までの経歴や可能な業務内容を記載しておりますので、ご覧ください。
【経歴】
・薬学研究科修了:薬物動態専攻
・JCI認定総合病院勤務:病棟薬剤師
・米大手CRO勤務:臨床開発部Clinical Research Associate
・欧州大手製薬企業(現職):臨床開発部Senior/Lead Clinical Research Associate→臨床開発部Clinical Study Manager→薬事部Program Regulatory Manager
・医療系ベンチャー企業(現職):経営・事業開発 社外取締役
【可能な業務内容】
・医薬品開発戦略の立案
・臨床開発業務(治験施設選定、PI/SI/CRCコミュニケーション、症例登録促進、SDV、Issue management等)のコンサルティング業務
・薬事関連業務(治験、対面助言、承認申請、審査等の規制当局対応)のコンサルティン業務
・治験施設や規制当局への提出資料、承認申請資料等のメディカルライティング業務
・各種プレゼン資料、教育研修資料等の作成
・医療、製薬業界でのキャリア支援及び相談
【資格】
・薬剤師
・TOEIC 850点以上
【稼働時間】
週10-20時間
※お急ぎの場合は可能な限りニーズにお応えしますので、お気軽にお問い合わせください。
今までの経験を最大限活かし、皆様をサポートさせていただきます。
よろしくお願いいたします。
薬学研究科(薬物動態)