ワーカープロフィール
katsu2015
個人 / 男性 / 60代後半 ( 神奈川県 )
最終アクセス: 約2ヶ月前
- ステータス
- 忙しいです
- 時間単価
- 10,000 〜 15,000円
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稼働可能
時間/週 - 10〜20時間
- 登録日
- 2015年12月11日
| 職種 |
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| スキル |
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自己紹介
医療機器メーカで多数の機器開発をリーダとして行ってきました。専門はソフトです。
医療規格のISO13485、IEC62304、14971、MDD、FDAに精通しており各種の
申請も行ってきました。
QMS、特にソフトウェアについては第三者認証機関の監査を何度も受け、毎回エクセレントの結果を得てきました。
海外での開発委託も経験しています。
台湾の巨大ODMメーカ、インドのメガSIerとの交渉、海外子会社の監査も実施しています。また、日本国内のEMSとの連携も可能です。
フェリカを使ったつかったデバイスの開発も実施。S社開発部隊とのパイプもあります。
評価
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